Federfarma Messina

28/05/2022

Nota AIFA 100 per trattamento diabete mellito tipo 2

Nota AIFA 100 per trattamento diabete mellito tipo 2

Si informa che con la nota prot. n. 5440 del 28/01/2022 dell’Assessorato Regionale della Salute – Servizio 7 Farmaceutica Centro Regionale di Farmaco e Vaccinovigilanza concernente: “Prescrivibilità degli inibitori del SGLT-2, degli antagonisti recettoriali del GLP-1, degli inibitori del DPP4 e le loro associazioni nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 – Nota AIFA 100” (All. n. 1
l’Assessorato ha comunicato che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con la determina n. 19 del 25 gennaio 2022, pubblicata sulla GURI n. 19 del 25 gennaio u.s., ha adottato la nota AIFA 100 (All. n. 2) per disciplinare la prescrizione a carico del SSN degli inibitori del SGLT-2, degli antagonisti recettoriali del GLP-1, degli inibitori del DPP4 e le loro associazioni nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 (All. n. 3).


 Nota AIFA 100 – Modalità erogazione
I Piani Terapeutici vengono sostituiti nella prescrizione dalle nuove Schede AIFA presenti sul sito al seguente link Nota 100 | Agenzia Italiana del Farmaco (aifa.gov.it)
Le Schede sono di due tipi:
  • di prima prescrizione (max 6 mesi)
  • di rinnovo della prescrizione (max 12 mesi)
Si evidenzia che le Schede devono essere:
  • rilasciate tutte in originale;
  • numerate progressivamente;
  • compilate indicando su ognuna di esse durata di validità e numero di confezioni che andrà erogata per ogni ricetta;
  • consegnate in numero sufficiente a coprire il ciclo terapeutico;
  • allegate alle ricette che riportano la Nota AIFA 100.
La prescrizione delle Schede è consentita sia allo Specialista che al Medico di base
mentre le associazioni tra farmaci, estemporanee o precostituite, oggetto della Nota rimangono riservate allo Specialistica in quanto parte di una valutazione più complessa di competenza dei Centri dedicati al trattamento del diabete (vedi Allegato 2 - nota AIFA 100 elenco farmaci).
La specialità FORXIGA fa eccezione in quanto:

  • se c’è la Nota 100 si può erogare in Farmacia con la Scheda;
  • senza la nota passa a Distribuzione Diretta ASP “per il trattamento negli adulti dell’insufficienza cardiaca cronica sintomatica in classe NYHA II e III con frazione di eiezione ridotta” e la prescrizione, su PT web-based AIFA, è riservata agli specialisti dei Centri già individuati per la prescrizione del medicinale sacubtril/valsartan.
I Piani Terapeutici rilasciati antecedentemente all’entrata in vigore del provvedimento, come indicato dall’Assessorato, possono essere evasi fino alla loro naturale scadenza.

A seguito del provvedimento, i Medici non possono procedere con l’estensione di validità del Piano Terapeutico scaduto ma dovranno compilare la nuova Scheda.

                             
Farmaci in Nota:

INIBITORI SGLT2: canagliflozin - dapagliflozin - empagliflozin - ertugliflozin

AGONISTI RECETTORIALI GLP1: dulaglutide - exenatide - exenatide LAR - liraglutide - lixisenatide - semaglutide orale - semaglutide sottocutanea

INIBITORI DPP4: alogliptin - linagliptin - saxagliptin - sitagliptin - vildagliptin


ASSOCIAZIONI PRECOSTITUITE: canagliflozin/metformina - dapagliflozin/metformina - empagliflozin/metformina - empagliflozin/linagliptin - ertugliflozin/metformina - saxagliptin/dapagliflozin - degludec/liraglutide - glargine/lixisenatide - alogliptin/metformina - alogliptin/pioglitazone - linagliptin/metformina - saxagliptin/metformina - sitagliptin/metformina - vildagliptin/metformina

Con l’introduzione della Nota 100, la classificazione dei farmaci utilizzati nella terapia del diabete mellito tipo 2 in base ai rispettivi regimi di fornitura subisce le seguenti modifiche:

  • la prescrizione di SGLT2i, GLP1-RA, DPP4i   passa a A/RR/Nota 100;
  • la prescrizione delle associazioni di SGLT2i, GLP1-RA, DPP4i con altri principi attivi non in Nota (ad esempio metformina o insulina)   passa a A/RR/Nota 100;
  • la prescrizione delle associazioni di SGLT2i e DPP4i   rimane in A/RRL (compilazione a carico di centri ospedalieri o specialisti internista, endocrinologo, geriatra).


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