Federfarma Messina

20/09/2019

Divieto di utilizzo farmaci a base di Ranitidina

federfarma
federazione nazionale unitaria
dei titolari di farmacia italiani
 
Roma,           20 settembre 2019
Uff.-Prot.n°  UE. CA/14724/384/F7/PE
Oggetto:       Divieto di utilizzo farmaci a base di Ranitidina
 
ALLE ASSOCIAZIONI PROVINCIALI
ALLE UNIONI REGIONALI
 
   Con  propria comunicazione di oggi 20 settembre 2019,  inviata a tutte le associazioni di categoria (allegato n. 1), l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto, a scopo precauzionale ed in attesa delle opportune analisi,  il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di medicinali contenenti il principio attivo ranitidina.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito alla presenza  di un’impurezza  denominata N-nitrosodimetilamina (NDMA) riscontrata nel principio attivo ranitidina prodotto presso l’officina SARACA LABORATORIES LTD – INDIA.
   Nella nota allegata  l’Aifa fornisce anche indicazioni per eventuali terapie sostitutive.
   Sarà cura della scrivente informare le Organizzazioni in indirizzo degli esiti dei controlli avviati dall’Aifa in collaborazione dell’EMA.
   La stessa Aifa invita infine i farmacisti a veicolare tali informazioni ai  pazienti che saranno pubblicate sul proprio sito alla pagina https://www.aifa.gov.it/revisione-ranitidina 
   Cordiali saluti.
                            IL SEGRETARIO                              IL PRESIDENTE
                         Dott. Roberto TOBIA                      Dott. Marco COSSOLO

 
Allegato n. 1
 
Questa circolare viene resa disponibile anche per le farmacie sul sito internet www.federfarma.it contemporaneamente all’inoltro tramite e-mail alle organizzazioni territoriali.


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